ICH eCTD Specification V 3.2.2 (PDF)
行政院衛生署藥政處新藥查驗登記送審文件電子檔案作業要點(2005/4/22, word檔)
行政院衛生署藥政處新藥查驗登記送審文件電子檔案作業要點(2005/4/22, PDF檔)
藥物查驗登記電子檔產生器系統 v2.0
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