藥政管理概況

我國藥政管理之目標，即是藉加強藥物查驗登記、不法藥物查緝及推動醫藥分業等措施，以保障國民用藥安全；而實施藥品優良製造規範（GMP）、推動療器材GMP、配合加強生物技術產業推動方案，成立財團法人醫藥品查驗中心，提高藥品及醫療器材審查品質，並使我國製藥及醫療器材工業水準邁入先進國家之林；同時順應管理需要，積極建立藥害救濟、副作用通報體系及罕見用藥管理制度，以提供國人完整而周延之用藥制度。重要工作摘要如下：

    1. 藥物、化粧品之稽查與廣告管理

    2. 藥商藥局管理及醫藥分業

    3. 藥物、化粧品查驗登記

    4. 生物製劑之管理

    5. 藥物安全監視與不良反應通報

    6. 藥害救濟制度之建立

    7. 藥物臨床試驗之推動與管理

    8. 罕見疾病藥物之認定及法案之制訂

    9. 製藥工業之輔導及管理推動各項GMP制度及與國際藥廠GMP相互認證

    10. 醫療器材工廠之輔導及管理GMP推動

    11. 藥政業務電腦化

    12. 推動藥品非臨床試驗優良操作規範（GLP）

    13. 推動APEC 計畫─建立亞太地區藥政管理網路

    14. 建立全國藥物辨識系統