罕見疾病醫療補助辦法

第 一 條　 本辦法依罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法）第三十三條第一項規定訂定之。

第 二 條 　罕見疾病病患，因罕見疾病於國內醫學中心或區域教學醫院就醫所產生之醫療費用，得依本辦法
　　　　　申請補助。

第 三 條 　前條所稱醫療費用，指下列費用：
　　　　　一、對罕見疾病治療方式或遺傳諮詢建議，有重大影響之診斷費用。
　　　　　二、國內外研究證實，具相當療效，經普遍採用，或已進入多中心臨床試驗之治療、藥物及維持
　　　　　　　生命所需之特殊營養食品費用。

第 四 條　 前條醫療費用之補助額度，以實際發生數之百分之七十為限。但下列費用得全額補助：
　　　　　一、低收入戶病患之醫療費用。
　　　　　二、罕見遺傳疾病病患使用之藥物及維持生命所需之特殊營養食品費用。
　　前項補助費用，由診療醫院於事實發生後之次月份月底前向中央主管機關申請，並不得向病患預先收
　　取。
　　第二項醫院之診療醫師，應依本法第七條之規定辦理罕見疾病報告。

第 五 條 　罕見遺傳疾病病患使用之藥物及維持生命所需之特殊營養食品，中央主管機關於必要時，得委託
　　　　　優生保健諮詢中心統籌供應。

第 六 條　 診療醫院依第四條第二項規定申請之費用，如有異常或偏高之情事，中央主管機關得會商相關醫
　　　　　學會核予刪減。經刪減之費用，診療醫院不得再向病患收取。

第 七 條　屬於人體試驗之醫療項目，應依醫療法相關規定為之，其費用除對受試者為確定診斷所施行之常
　　　　　規性醫療服務外，不得向受試者收取。
　　　　　　　前項人體試驗之費用，施行醫院得向中央主管機關申請部分補助。其額度應以經罕見疾病及
　　　　　藥物審議委員會審議認可者為限。但已進入多中心臨床試驗者，得依第四條之規定申請補助。

第 八 條 　接受醫療補助之藥物及維持生命所需之特殊營養食品，不得轉讓他人使用。但診療醫師基於病患
　　　　　緊急需要，臨時撥轉者，不在此限。

第 九 條 　本辦法自中華民國八十九年八月九日施行。